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熱烈祝賀金河生物公司再次通過美國FDA現(xiàn)場檢查驗收

發(fā)布者：[JHSWKJGFYXGS]  發(fā)布時間：[2016/11/23]  閱讀：1215次
  

2016年6月20日至2016年6月24日，美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）檢察官對金河生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）進行為期五天的現(xiàn)場檢查驗收。本次檢查驗收涵蓋了公司五大發(fā)酵車間、三大提取車間的飼料級金霉素預(yù)混劑、鹽霉素預(yù)混劑、鹽酸金霉素原料藥三個產(chǎn)品。通過全體員工的共同努力，公司取得了三個產(chǎn)品全面驗收通過的優(yōu)異成績。其中飼料級金霉素預(yù)混劑、鹽霉素預(yù)混劑為復(fù)驗產(chǎn)品，鹽酸金霉素原料藥為首次申請驗收產(chǎn)品。

公司鹽酸金霉素原料藥產(chǎn)品首次申請美國FDA驗收并獲得通過，意味著公司生產(chǎn)的鹽酸金霉素原料藥產(chǎn)品將獲準(zhǔn)進入美國市場銷售，為公司積極拓展國際市場提供了前提保證，有利于增強公司產(chǎn)品市場競爭力，提升公司可持續(xù)發(fā)展能力。

本次公司三大產(chǎn)品通過了美國FDA的現(xiàn)場檢查驗收，公司將在收到美國FDA驗收通過正式文件后另行公告。